制药和医疗器械工艺用水配置要求
8t/h+2t/h制药纯化水设备,巴氏灭菌工艺配置情况:
在业主使用南通市市政自来水,电导率≤600μS/cm,可确保设备满足以下要求:
1、一车间原20T/H一级纯水装置维保修复:恢复系统至正常使用状态,一级RO设备产水水质电导率≤15μs/cm(25℃),水质满足二级纯化水设备进水要求。
2、一车间新增1套二级纯化水系统:设备进水为原20T/H一级RO产水,二级纯化设备出水流量≥2T/H,二级RO出水电导率≤5us/cm(25℃),设备出水水质符合GMP2020版纯化水标准;
3、二车间新增1套8T/H一级纯水系统+2T/H二级纯化水系统:一级RO产水电导率≤15μs/cm(25℃),水质满足二级纯化水设备进水要求。二级纯化设备出水流量≥2T/H,二级RO出水电导率≤5us/cm(25℃),设备出水水质符合GMP2020版纯化水标准。
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创联净化公司介绍